2025版中國藥典四部-海藻糖 含量測定

【2025版中國藥典四部】關于海藻糖含量測定的要求：照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，主成分峰高的信噪比應大于10；再精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中，除溶劑峰外，供試品溶液主峰之前、之后的雜質峰面積之和分別不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%）。

色譜條件——

色譜柱: Ecosil Sugar-H，7.8 X 300mm，8μum

流動相: 水

檢測器: 示差折光檢測器35°C.

柱溫: 80°C

流速: 0.4mI ./min

進樣量: 20μL

使用Ecosil SugarH，7.8X300mm， 8μm色譜柱，在此色譜條件下檢測，結果能符合檢測要求。